Počet biologicky podobných liekov schválených v Európe, USA a iných krajinách sa v posledných rokoch neustále zvyšuje súbežne s ukončením exkluzívnych patentových práv na molekuly originálnych preparátov. Tento fenomén vedie k možným obavám z príchodu biosimilárnych produktov založených na podobnosti (nie identite) s pôvodnými monoklonálnymi protilátkami. Európska agentúra pre lieky (EMA) udelila od júna 2018 povolenie na uvedenie na trh 43 biosimilárnym produktom, pričom takmer polovicu z nich…
Pro zobrazení tohoto obsahu je třeba být přihlášen.
