Studie E1910

Anotace

Studie E1910 je významný milník v léčbě nemocných s B prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií. Blinatumomab v registrační studii fáze III (TOWER) navodil kompletní remisi u 44 % pacientů s relabovanou nebo refrakterní B prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií, 76 % pacientů v remisi dosáhlo navíc negativity minimální reziduální nemoci, 24 % nemocných bylo následně transplantováno. V této studii bylo dosaženo mediánu přežití nemocných léčených blinatumomabem 7,7 měsíce oproti 4,0 měsíce na standardní chemoterapii. Zřetelně vyšší účinnost má blinatumomab v léčbě pozdního prvního relapsu při < 50 % lymfoblastů v kostní dřeni a v terapii molekulárního relapsu. Hlavní pozitiva studie lze spatřovat ve významném zlepšení celkového přežití; zlepšení přežití bez relapsu; dobrém bezpečnostním profilu (s výjimkou neurologické toxicity); významný přínos u pacientů, kteří už dosáhli hluboké remise; začlenění blinatumomabu do léčebného standardu pro dospělé s BCR::ABL negativní B-ALL v remisi, což může vést ke změně doporučených postupů; snížení potřeby transplantace.

Tiráž