Biotechnologická společnost Biogen jako první na světě získala od amerického lékového úřadu FDA schválení pro lék na Alzheimerovu chorobu, první nový lék po 20 letech. Další pokrok hlásí AXON Neuroscience.
Jde o kontroverzní rozhodnutí, neboť aducanumab, který se bude prodávat pod názvem Aduhelm, nepodpořil nezávislý panel expertů přidružených k FDA. Zmírnění příznaků nemoci totiž vykázala jen část pacientů, další rozsáhlé testování je nutné.
Prakticky ve stejnou dobu došlo k dalšímu slibnému kroku ve vývoji léku na Alzheimerovu chorobu. Nová látka zřejmě bezpečně odstraňuje abnormální tau protein z mozku a v testech vykázala signifikantní zpomalení nejhorších příznaků. Zatím však není jasné, zda dokáže zachránit mozkové funkce.
"Zatímco amyloid ovlivňuje rychlost progrese Alzheimerovy choroby, existují přesvědčivé důkazy, že tau patologie souvisí se základní příčinou onemocnění," uvedl hlavní výzkumník Dr. Petr Novák, vedoucí vědecký pracovník klinického výzkumu ve slovenské farmaceutické společnosti AXON Neuroscience, která vakcínu vyvíjí.
Zdroj: FDA, FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer’s Drug, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-drug
Galasko, D. Active immunization in Alzheimer’s disease. Nature Aging 1, 493–495 (2021). https://doi.org/10.1038/s43587-021-00076-w
